恒瑞医药4月2日盘后发布公告，公司的氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

公告显示，经查询EvaluatePharma数据库，2022年，氟唑帕利目前国外有同类产品Olaparib、Rucaparib、Niraparib和Talazoparib全球销售额合计约为35.01亿美元。截至目 前，氟唑帕利相关项目累计已投入研发费用约89664万元。甲磺酸阿帕替尼片国内外有索拉非尼、 舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。 2022年索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球销售额合计约为11.5亿美元。截至目前，阿帕替尼相关项目累计已投 入研发费用约49534万元。

公告显示，根据《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年第82号)，药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发。药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，审评政策及未来药品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险。