华润双鹤5月7日晚间公告，全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸利多卡因注射液《药品注册证书》。该药品为局麻药及抗心律失常药，主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。

公告显示，截至公告日，双鹤利民就该药品开展仿制研究累计研发投入为371.21万元(未经审计)。1948年，FreseniusKabiUSALLC在美国上市盐酸利多卡因注射液，商品名为“Xylocaine”，国内无原研进口。根据全球71国家药品销售数据库显示，2022年“Xylocaine”销售额为990.33万美元。中国境内已批准上市的盐酸利多卡因注射液共有90家企业(含双鹤利民)。根据米内网数据显示，2022年国内医疗市场盐酸利多卡因注射液销售总额(终端价)为8.81亿元人民币，其中排名前5名的企业及其市场份额分别为山东华鲁制药21.84%，湖北天圣药业13.32%，河北天成药业6.88%，上海禾丰制药5.69%，遂成药业5.42%。

公告显示，该药品获得《药品注册证书》，将进一步提升公司产品的市场竞争力，并为后续其他产品研发积累了宝贵的经验。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。