陇神戎发8月29日发布公告,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药品监督管理局核准,对公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公司的宣肺止嗽合剂继续给予2级保护,保护期限为:2024年8月26日—2030年7月20日。
公告显示,中药品种保护是国家依法对临床有效、质量稳定、疗效确切的中药品种实行保护制度,在本次申请宣肺止嗽合剂保护期延长的过程中,普安制药根据《中药品种保护条例》的有关规定,对该产品从安全性、有效性、质量可控性等方面做出进一步改进和提高,对原工艺规程中关键控制点进行了细化,进一步保持了工艺的稳定。
公告显示,本次宣肺止嗽合剂获得国家药品监督管理局批准中药保护品种延长保护期,是对该产品的临床价值、产品疗效和质量等方面的充分肯定,加强了该品种的知识产权保护,能够进一步提升宣肺止嗽合剂的市场竞争力和品牌影响力,进一步提高市场份额,对该产品的生产、销售、推广等具有积极的意义。