近日,西点药业在互动平台向投资者表示,公司用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的重酒石酸利斯的明口服溶液已于2025年上市销售。
西点药业表示,公司秉承“让夕阳不黄昏,愿耄耋之年有高质量的生命、有尊严地活着”的战略目标,已进行了一系列战略布局,把握人口老龄化带来的长期机遇,构建了适老化产品矩阵,致力于成为国内银发健康用药市场的有力竞争者。
事实上,重酒石酸利斯的明口服溶液起初并非由西点药业生产,而是西点药业引进的山东百诺医药股份有限公司(以下简称“百诺医药”)全资子公司山东朗诺制药有限公司(以下简称“山东朗诺”)的产品。
11月21日上午,西点药业证券部工作人员在电话中告诉《财经新康养》,目前西点药业围绕银发经济战略目标,引进产品或者是对原有产品进行二次开发。
据悉,企业对外的合作方式有资本化合作和前期研发合作两种模式。西点药业表示,重酒石酸利斯的明口服溶液是一个仿制药,不是一个新药。西点药业与山东朗诺在重酒石酸利斯的明口服溶液的合作模式属于资本化合作。
山东朗诺把审批到手的仿制药上市许可持有人资格转给西点药业,药物研发前期的风险由山东朗诺来承担。西点药业表示,资本化合作模式也有弊端,双方合作溢价会比企业前期介入高一些。西点药业指出,双方在重酒石酸利斯的明口服溶液方面的具体合作金额属于商业秘密。
通过变更药品持有人等方式构建适老化产品矩阵
资料显示,西点药业的总部位于吉林省磐石经济开发区,公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售,于2022年2月在深交所上市。
《财经新康养》注意到,自上市以来,西点制药的业绩表现并不亮眼。2024年度,西点制药增收不增利,实现营收2.56亿元,同比增长13.71%;实现归母净利润为0.40亿元,同比下降20.26%。
最新业绩同样表现疲软。2025年1至9月,西点药业实现营收1.89亿元,同比下降1.89%;实现归母净利润0.33亿元,同比下降2.70%。
在新产品开发方面,根据差异化战略,西点药业主要围绕老年高发慢性病精准治疗、补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神病用药等治疗领域,以市场和临床需求为导向,通过购买领先技术和变更药品上市许可持有人资格等方式,加快产品落地,提高研发效率与质量,丰富公司的产品结构,构建适老化产品矩阵。
事实上,作为西点药业适老化产品矩阵之一,重酒石酸利斯的明口服溶液并非西点药业直接研发。
2024年12月9日,西点药业公告称,国家药监局同意按照相关规定,批准重酒石酸利斯的明口服溶液上市许可持有人由“山东朗诺制药有限公司”变更为“吉林省西点药业科技发展股份有限公司”,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。
国内多家药企生产重酒石酸利斯的明
官网显示,山东朗诺位于山东齐河,成立于2012年5月,注册资本6000万元,属于百诺医药的全资子公司。
《财经新康养》注意到,百诺医药成立于2000年8月,总部位于山东省济南市,官网显示公司于2016年在新三板挂牌。百诺医药主要从事药物研发服务CRO业务、原料药生产与销售及制剂CMO业务,业务领域逐渐向创新药拓展。
10月24日,百诺医药公告称,拟公开发行股票并在北交所上市,公司股票已于9月15日停牌。
据9月18日,百诺医药披露的招股说明书显示,2025年1-3月,西点药业是百诺医药前五大销售客户之一,期内双方交易金额达1100万元,占百诺医药营收的8.35%。
国家卫健委微信公众号“健康中国”曾转载北京大学第六医院记忆障碍诊疗与研究中心执行主任王华丽有关文章表示,阿尔茨海默病是一种起病隐匿、逐步进展的大脑退化性疾病,是导致老年期痴呆最常见的病因。它并非正常衰老的一部分,而是一种病理性的脑部疾病。
随着病情进展,患者会出现记忆力减退、思维能力下降、行为和人格改变,最终严重影响日常生活能力和社会功能。因此,患者常就诊于神经科、精神科和老年科。
值得注意的是,目前还没有一种药物能够根治阿尔茨海默病。奢望“一针灵”“一剂灵”“灵丹妙药”,或者对治疗缺乏信心,认为“反正治不好,干脆不治了”,这些观念都不科学。
什么是重酒石酸利斯的明?该仿制药的疗效如何?
对此,山东师范大学硕士徐萍在论文中曾表示,重酒石酸利斯的明(rivastigmine hydrogentanrate),是由瑞士诺华制药有限公司研发的一种乙酰胆碱酯酶抑制剂,属于第3代改善胆碱系统功能药物,是选择性作用于大脑的氨基甲酸酯类乙酰胆碱酯酶(AchE)抑制剂和丁酰胆碱酯酶(BuchE)抑制剂。
重酒石酸利斯的明用于治疗中、轻度老年痴呆症,于1997年在瑞士首先上市,后在美国、加拿大等许多国家上市。2000年6月,我国国家药品食品监督管理局(SFDA)正式批准艾斯能(重酒石酸利斯的明)进入中国市场。
重酒石酸利斯的明是目前治疗老年痴呆症最有效的药物之一,但市场价格昂贵。我国对卡巴拉汀(Rivastigmine)的行政保护已于2006年12月24日到期。

(插图来自国家药监局官网)
国内仿制情况,《财经新康养》在国家药监局官网注意到,除了山东朗诺,浙江凯润药业股份有限公司、浙江赛默制药有限公司同样在生产“重酒石酸利斯的明口服溶液”。

(插图来自某网络电商平台)
《财经新康养》注意到,在某电商平台显示,山东朗诺生产的重酒石酸利斯的明口服溶液(120ml:0.24g),1盒装售价为980元。



