近日,Yarrow Bioscience官网发布公告称,公司引进自长春高新子公司金赛药业的管线GenSci098(YB-101)针对伴或不伴甲状腺眼病(TED)的格雷夫斯病(GD)启动海外2期临床试验,并完成首例患者给药。该分子获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定,这标志着公司自主研发的创新管线正式进入全球关键临床开发阶段。
该试验由Yarrow Bioscience, Inc.(以下简称"Yarrow")(NASDAQ: YARW)作为金赛药业美国合作伙伴启动,是一项随机、设盲、安慰剂对照的2a/2b期临床试验。其中2a期为概念验证阶段,数据预计于2027年下半年读出;2b期为剂量探索阶段,计划招募约200名患者,预计2028年上半年启动。
与此同时,金赛药业也在中国同步推进GenSci098针对TED和GD的1期临床试验,其中TED适应症的单次递增剂量(SAD)部分已显示出快速起效并有剂量依赖趋势的初步临床疗效,且安全性良好,无听力损伤、高血糖等IGF-1R抑制剂类相关不良反应。多次递增剂量(MAD)部分数据预计将于2027年下半年公布,为后续全球开发提供关键支撑。
GenSci098是金赛药业自主研发的一款人源化促甲状腺激素受体(TSHR)单克隆抗体。通过特异性阻断致病性抗体与TSHR的结合及下游信号传导,GenSci098有望实现对GD和TED两种疾病的对因治疗,且支持便捷的皮下注射、低频次给药,具有显著的差异化优势。全球知名市场研究公司Market Research Future (MRFR)行业报告显示,全球GD治疗市场预计2035年达60亿美元,TED市场预计2033年达54.5亿美元,该管线瞄准的百亿美元赛道为中长期估值提供了想象空间。
据披露,本次授权合作伙伴Yarrow于近期完成与VYNE Therapeutics Inc.的合并,并同步完成约2亿美元私募融资,其普通股自2026年7月28日起在纳斯达克挂牌交易。预计现有现金储备可支撑公司运营至2028年,为后续全球临床开发项目提供了充足的资金保障。
(Yarrow Bioscience官网公告)
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