9月1日,百洋医药公众号发布公告称,吉伦泰医药有限公司自主研发的1类创新治疗核药¹⁷⁷Lu-JLT003注射液(通用名:¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验批件(IND),拟用于整合素αvβ3阳性的恶性肿瘤治疗。这是继今年4月吉伦泰公司自主研发的靶向整合素αvβ3显像核药⁹⁹ᵐTc-3PRGD2获批上市后,围绕该靶点的又一重大突破。
在获批IND之前,¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2注射液在临床试验(IIT)中相关研究成果已在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以快速口头报告形式发布。该项研究共纳入22例晚期转移性实体瘤患者,涵盖放射性碘难治性甲状腺癌、乳腺癌、肺癌、胆管癌、肾癌等13个癌种,并且这些患者都属于临床预后较差、缺乏有效治疗手段的终末期癌症患者。
研究结果显示,全体患者在治疗期间的最佳总体疾病控制率(DCR)为90%。亚组分析表明,接受至少3个周期治疗的患者中,50%达到疾病稳定(SD),20%达到部分缓解(PR),该亚组的DCR为70%。在接受至少2个周期治疗的患者中,中位无进展生存期(PFS)为6.4个月,中位总生存期(OS)为18.5个月。整体来看,¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2在多种终末期转移性实体瘤患者中显示出良好的疾病控制与缓解效果,且整体耐受性良好。
整合素αvβ3在多种实体瘤肿瘤细胞及肿瘤新生血管内皮细胞中呈高表达状态,而在正常组织中表达水平较低,这一靶点特征使¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2具备覆盖多种实体瘤的广谱治疗潜力。
吉伦泰公司由北京大学王凡教授创立,百洋医药集团战略投资,核心研发团队依托“北大医学-吉伦泰核医学分子影像联合实验室”,建立了涵盖同位素标记、靶向分子筛选与优化、临床前评价和临床转化全流程的核药研发平台,在研管线覆盖SPECT诊断药物、PET诊断药物、靶向治疗药物,形成了从基础研究到临床转化的完整创新链条。
(百洋医药公告)

