近日,百利天恒发布公告称,公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)用于不可切除EGFR突变非小细胞肺癌同步放化疗后维持治疗的III期临床试验,已完成首例受试者入组。
公告提到,该药已有7项适应症被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单、2项适应症纳入优先审评品种名单,并有1项适应症被美国FDA纳入突破性治疗品种名单。其中用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌的两项适应症已获国家药监局上市批准;用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌的上市申请已获CDE受理;用于局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌、HR+HER2-乳腺癌的两项适应症期中分析已达主要终点。
(百利天恒公告)

