透景生命:子公司四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒注册申请获受理

财经网 2026/09/10
导语

9月10日,透景生命发布公告称,控股子公司上海脉示生物技术有限公司申报的医疗器械注册申请于近日获得了上海市药品监督管理局的受理。

公告提到,癫痫是一种常见的、复杂的神经系统疾病,是神经元高度同步化放电所致反复痫性发作的慢性疾病。临床上癫痫的首选治疗方案是药物治疗,通常采用单一用药或联合用药的方式进行治疗。临床上常用的抗癫痫药物有很多,常用的有丙戊酸、左乙拉西坦、10,11-二氢-10-羟基卡马西平、托吡酯 4 种药物。以上药物的治疗范围狭窄,毒性较强,易发生不良反应,需要定期监测血药浓度,而且患者在服用药物后存在较大的个体差异,为了确保患者用药的安全性和有效性,在临床治疗中需要开展及时、准确的治疗药物监测,定期检测患者体内的药物浓度,制定最佳的个体化给药方案。

本次获得受理的产品为“四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒(液相色谱串联质谱法)”,属于血液药物浓度检测领域,系子公司与医疗机构共同合作,在医疗机构自研试剂备案基础上实现创新转化的注册产品,更能匹配终端客户临床需求,有利于丰富公司及子公司液相色谱-串联质谱平台产品线布局。

(透景生命公告)

编辑: 杨燕 林辰
关键字: 医疗