白云山4月17日晚间公告，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂于2024年4月16日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药上市申请批准通知书。

公告显示，目前国内枸橼酸西地那非原料药的主要生产厂家为四川科 伦药业股份有限公司、河北常山生化药业股份有限公司等。根据米内网 数据，2022年枸橼酸西地那非片在国内城市、县级公立医院和城市零售 药店的销售额分别为3651万元和27.35亿元。截至目前， 白云山化学制药厂在枸橼酸西地那非原料药研发项目上已投入研发费用合计约233.5万元(未审计)。

公告显示，本次获得枸橼酸西地那非化学原料药上市申请批准通知书，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可进行生产销售。本次获得该上市申请批准通知书优化了枸橼酸西地那非的生产工艺，有利于提升公司的枸橼酸西地那非产品的市场竞争力。本次获得该药物上市申请批准通知书，对公司当期业绩无重大影响。