一品红7月24日公告,近日,公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的一类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
公告显示,APH01727片是公司自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP⁃1RA),目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于2型糖尿病、超重/肥胖患者的治疗。目前,尚未在国内、外批准上市。
公告显示,据辉瑞预测,美国GLP-1类药物市场规模将在2030年达到约900亿美金的量级,其中2型糖尿病药物市场约占350-400亿美元,减肥药物市场约占500-550亿美元。2022年,诺和诺德的司美格鲁肽销售额109亿美元,是全球首个销售额超百亿美元的GLP-1药物大单品。2023年诺和诺德实现营业收入337.71亿美元;其中,司美格鲁肽实现销售额212.01亿美元。
公告显示,APH01727片获得临床试验批准对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。该产品需要按国家药品注册相关规定要求开展临床试验,待临床试验成功后按法定程序申报生产。