2月24日下午,华东医药发布公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的 HDM1005 注射液临床试验申请获得批准。
HDM1005 注射液是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的 1 类化学新药,是多肽类人 GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体和 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示,HDM1005 可通过激活 GLP-1 受体和 GIP 受体,促进环磷酸腺苷(cAMP)产生,增加胰岛素分泌,抑制食欲,延迟胃排空,改善代谢功能,进而改善血浆容量、减少氧化应激和全身炎症、改善心血管适应性;具有降糖、减重、MASH 的作用。同时,现有数据显示 HDM1005 具有良好的成药性和安全性。
HDM1005 注射液为多肽类人 GLP-1 受体和 GIP 受体的双靶点长效激动剂,GLP-1 类产品具有减肥、降糖和心血管获益等作用,是相对成熟和安全的靶点。本次 HDM1005 注射液临床试验获批,是该款产品研发进程中的又一重要进展,将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。