安图生物:近日收到国家药监局、河南药监局颁发的医疗器械注册证

财经网 2025/03/11
导语

3月11日下午,安图生物发公告表示,公司近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

医疗器械注册证的具体情况显示,鲍曼不动杆菌/嗜麦芽窄食单胞菌/洋葱伯克霍尔德 菌 核 酸 检 测 试 剂 盒(PCR-荧光探针法)注册证有效期为5 年,主要用于体外定性检测痰液样本中的鲍曼不动杆菌/嗜麦芽窄食单胞菌/洋葱伯克霍尔德菌核酸。

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)注册证有效期5 年,主要用于体外定量检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。

25-羟基维生素 D 检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)注册证有效期5 年,主要用于体外定量检测人血清样本中 25-羟基维生素 D(25-羟基维生素 D3 和 25-羟基维生素 D2)的含量。

安图生物表示,上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单,不断满足市场需求,是对公司现有检测产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力,短期内对公司的经营业绩影响较小。

编辑: 于怡朗

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