75岁董事长代言跨境抗衰产品引关注,麦角硫因口服制剂国内未获批,跨境电商宣传合规性引争议

财经网 2025/05/20
导语

科伦药业的麦角硫因胶囊虽然在日本生产,当该产品在日本市场销售时,日本政府才会对其进行监管

近日,四川科伦药业股份有限公司(以下简称科伦药业)发布的一条视频引发关注,视频中75岁的刘先生实为科伦药业实控人刘革新,为公司产品麦角硫因胶囊站台。

《财经新康养》注意到,以输液业务起家的科伦药业,2025年一季度营收净利双降,归母净利润同比下降逾43%,输液业务受集采影响被认为是业绩下滑的重要原因。

与此同时,近年来科伦药业也在积极布局大健康赛道,抗衰老专业领域的突破性产品是公司的抓手之一。

5月6日,科伦药业对外表示,公司七年前就开始挺进大健康产业赛道,聚焦明星抗衰长寿因子——麦角硫因,并首先实现原料的绿色规模化量产和商业化应用。后续产品将源源不绝地涌现,满足多元化市场需求。

麦角硫因作为合成生物学领域的重要原料之一,因其抗氧化功能和抗衰老潜力,吸引了大量投资者的关注。尤其是科伦药业董事长亲自代言麦角硫因胶囊,进一步提升了市场热度,近期多家上市公司已经明确表示在麦角硫因领域有布局。例如,拓新药业在2025年5月19日的波动率为22.852%,并且当日股价涨停,显示出强劲的市场反应。

尽管麦角硫因概念受到热捧,但政策层面仍存在不确定性。

有资深业内人士程锦时(化名)向《财经新康养》透露,科伦药业的麦角硫因胶囊在国内没有注册备案,该产品属于境外生产的跨境电商产品。境外与境内对保健品的注册备案和监管不法规同,境外没有保健品概念,对相关产品采取轻审批重监管的模式,中国境内对新食品原料新产品的审批备案比较严格,所以很多宣传麦角硫因的中国企业其实走的都是跨境电商渠道,我国目前在跨境电商监管领域仍有较大的进步空间。

 75岁董事长赤膊出镜为麦角硫因胶囊代言引关注

2025年5月,一则视频引爆网络——科伦药业董事长刘革新以75岁高龄赤膊出镜,在镜头前展示紧实的肌肉线条,亲自为公司旗下科伦永年大健康的抗衰产品麦角硫因胶囊代言。科伦药业全资子公司浙江科伦永年大健康产业股份有限公司的微信公众号“科伦永年大健康”发文称,爆火视频背后,是科伦从“治病”到“治未病”的战略转身——刘革新已连续三年服用麦角硫因。

公开资料显示,生于1951年的刘革新,毕业于重庆医科大学,现为科伦药业董事长、控股股东、实控人。截至2025年一季度末,刘革新持有科伦药业3.79亿股股份,持股比例为23.72%。

2025年4月,宋雅玲等学者在《日用化学品科学》发文表示,抗氧化剂在皮肤保护中发挥重要作用,能够有效延缓皮肤老化。麦角硫因是一种天然组氨酸衍生物,拥有巯基/硫氨酸互变异构体结构,展现出显著的抗氧化能力和酪氨酸酶抑制活性。

程锦时告诉《财经新康养》,中国化妆品以及原料注册备案相对比较宽松,麦角硫因在化妆品领域率先采用。由于境外属于备案制,很多中国企业把麦角硫因在境外做成的口服产品。

《财经新康养》在微信公众号“科伦永年大健康”有关文章的文末海报中发现,科伦药业号称携日本企业打造的麦角硫因胶囊售价为1499元一瓶,每瓶有 60粒,此外,该产品海报还明确表示,“日本原装进口”“保税仓直发”“2025最前沿抗衰成分麦角硫因”“清除自由基效果远超传统成分VC与辅酶O10的10-30倍”。

值得注意的是,麦角硫因在国内尚未获批用于食品,不过2024年5月,国家卫健委正式受理了麦角硫因的新食品原料申请。

最新业绩承压,抗衰老新品类有望引领业绩增长

科伦集团官网显示,科伦创立于 1996 年,现已形成由科伦药业、川宁生物、科伦博泰三家上市公司,总市值超千亿。总部位于四川省成都市的科伦药业,公司股票于2010年6月在深交所挂牌交易,其主要经营活动为输液产品及非输液医药产品的研发、生产和销售。

《财经新康养》注意到,科伦药业最新业绩营收净利双降。2025年一季报显示,报告期内,公司实现营业收入为43.90亿元,同比下降29.42%,归母净利润为5.84亿元,同比下降43.07%。

作为国内领先的输液产品供应商,科伦药业代表着中国输液产品发展的方向。不过,《财经新康养》注意到,科伦药业非输液产品占营收比重超过输液产品。

年报显示,2024年,科伦药业输液产品实现营收89.12亿元,占营收比重为40.86%,营收同比下降11.85%;非输液产品实现营收103.00亿元,占营收比重为47.22%,营收同比增长13.73%。

近期,科伦药业在业绩说明会中向投资者表示,近六成企业持续增长的动力来自于开创并主导一个新品类,并逐渐成为这个行业的领导者。科伦药业指出,中国未来30多年将处于老龄化快速深化期,同时面临人口老龄化和新生人口减少的双重挑战。以目前的医学水平,衰老尚无法逆转,但通过科学的医养结合,可以有效地对抗和延缓衰老。

具体业务方面,科伦药业选择了抗衰老专业领域的突破性产品,后续产品将源源不绝地涌现,满足多元化市场需求。公司子公司川宁生物已经量产、准备投产以及在研的抗衰老产品多达十余个。科伦药业董事会决心在未来三至五年的时间内实现治疗医学和预防医学并驾齐驱的格局,抗衰老是最具确定性和最具成长性的新赛道。

在“合成生物学”方面,科伦药业表示,公司是国内首批实现产品交付的合成生物学企业,目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等多个产品进入生产、 销售阶段。展望2025年,科伦药业表示,公司将做好高附加值产品的研发交付,在化妆品原料、保健品原料等板块形成丰富产品矩阵。

A股多家企业布局麦角硫因,业内:跨境电商宣传监管需完善

近期,中信证券研报表示,科伦药业董事长代言自家麦角硫因产品被多家媒体报道,麦角硫因作为第五代抗氧化剂,是近年来有名的合成生物学新原料,性能优异,终端产品价格高于竞品,受到消费者追捧。同时,在技术进步和监管逐渐放松的趋势下,看好合成生物学新原料的长期发展,建议布局相关厂商。

麦角硫因概念股近期整体表现强势,尤其是拓新药业、丽人丽妆等个股涨幅较大。《财经新康养》注意到,多家上市公司在互动平台回应相关业务布局。

例如,金城医药、贝泰妮、敷尔佳、丽人丽妆和寿仙谷等上市公司表示,公司现有产品中含有麦角硫因成分。万邦医药指出,公司有为改善干眼症的麦角硫因洗眼液项目提供临床功效试验服务。诚志股份表示,公司麦角硫因尚在小试过程中。

此外,也有部分A股上市公司表示,其境外或参股公司在从事麦角硫因有关生产研究。

例如,仙乐健康表示,公司美国子公司Best Formulations具备生产NAD+麦角硫因细胞能量胶囊的能力。金达威指出,公司旗下美国保健品品牌Doctor'sBest多特倍斯推出麦角硫因产品通过跨境电商平台在国内市场销售,公司目前未涉及麦角硫因原料生产。力合科创表示,瑞德林为公司参股企业,根据该企业官网信息,其产品麦角硫因已通过了Self-GRAS认证。

据报道,保税仓是海关特殊监管区域内的仓储设施,主要用于暂存未完成进口报关手续的境外商品,进口货物进境入保税仓库后,可以暂时免交进口关税及进口环节代征税,只有待正式进口时,才缴纳相应税款。因此货物可以实现“整进零出”, 可缓解了企业一次性纳税压力,增加贸易灵活度。

程锦时告诉《财经新康养》,科伦药业的麦角硫因胶囊在国内没有注册没有备案,其麦角硫因胶囊不是在保税仓宣传,而是在中国境内宣传,因此应该受到境内法规的监管,目前国内在跨境电商方面的监管仍有进步空间。

科伦药业的麦角硫因胶囊在日本是否会受到监管?

对此,程锦时表示,“科伦药业的麦角硫因胶囊虽然在日本生产,当该产品在日本市场销售时,日本政府才会对其进行监管,但如果不在日本市场销售,日本有关部门则不会去管。”

编辑: 于怡朗

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