近日，健友生化制药股份有限公司发布公告称，公司于10月29日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的鲑降钙素注射液的ANDA批准信（ANDA号：216996），获批规格为400 USP Units/2mL（200 USP Units/mL），适用于有症状的畸形性骨炎、高钙血症、绝经后骨质疏松症。
公告披露，公司在鲑降钙素注射液项目上已累计投入研发费用约人民币4919.51万元；本次获得美国FDA批准将进一步提升公司产品的国际影响力，若后续推进美国市场上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。
（健友股份公告）