5月5日,仙琚制药发公告称,近日公司因垄断事项被行政处罚。
《财经新康养》注意到,仙琚制药此次因垄断被罚金额合计1.95亿元。仙琚制药表示,本次行政处罚所涉及事件不触及规定的重大违法强制退市情形。本次罚没款金额占公司合并报表范围最近一个会计年度(2024年)经审计的营业收入和归母净利润的比例分别为4.88%和49.17%。对公司当期的财务报表造成一定程度的负面影响,尚不影响公司的正常经营和发展。上述罚款金额已相应减少公司2024年归母净利润1.95亿元,预计不会对公司未来业绩产生影响。
仙琚制药并非首家涉嫌垄断地塞米松磷酸钠原料药被处罚的公司。据《财经新康养》统计,仙琚制药、津药药业和联环药业三公司因同一事项被罚金额超3.25亿元。
三家药企公司因同一事项被罚金额超3.25亿元
天津市市场监督管理委员会认为,仙琚制药与具有竞争关系的其他经营者,以垄断协议形式变更、固定地塞米松磷酸钠原料药价格,排除限制了地塞米松磷酸钠原料药销售领域的竞争,违反有关规定,属于达成并实施“固定或者变更商品价格”垄断协议的行为,应当依规定依法追究法律责任。张宇松作为仙琚制药主要负责人,全面主持工作及战略部署,应当依法合规开展经营,严格遵守《反垄断法》的规定,主动提高反垄断合规意识。本案中,张宇松负有个人责任。
天津市市场监督管理委员会综合上述因素,决定责令仙琚制药停止违法行为,没收违法所得2374.67万元;并处2023年销售额8%的罚款1.72亿元,以上罚没款合计1.95亿元。对张宇松罚款60万元。
地塞米松磷酸钠注射液最早由默克(Merck)公司研发,1959年经FDA(美国食品和药物管理局,Food and Drug Administration)批准上市,主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。
国家药监局官网显示,目前境内有282家企业生产地塞米松磷酸钠注射液。仙琚制药公告显示,2022年11月,公司的地塞米松磷酸钠注射液1ml:5mg和1ml:10.93mg获得通过仿制药质量和疗效一致性评价。
仙琚制药并非首家涉嫌垄断地塞米松磷酸钠原料药被处罚的公司。
4月30日,津药药业和联环药业也因同一事项被天津市市场监督管理委员会责令停止违法行为,分别被罚没6919.24万元、6103.82万元。联环药业表示,本次罚没金额占公司2024年度营业收入和归母净利润的比例分别为 2.83%和 72.53%。据《财经新康养》统计,前述三公司因同一事项被罚金额超3.25亿元。
仙琚制药2025年一季度营收净利润双降
仙琚制药是集研产销全价值链、原料药和制剂一体化的综合生产厂家,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。2024年公司实现营业收入为40.01亿元,同比下降2.98%;实现归母净利润为3.97亿元,同比下降29.46%。
仙琚制药表示,营业收入下降主要系制剂产品中的地塞米松磷酸钠注射液等受国家药品集中带量采购影响,黄体酮注射液等普药受到省级区域集采影响,国家或区域集采产品销售收入下降。公司提升制剂新产品销售能力,积极发挥多品类的产品群优势,呼吸科产品保持较好增长、普药产品受国家及区域集采影响承压,制剂新产品销售处于培育期。整体制剂销售实现正增长。原料药非规范市场竞争加剧,市场价格下降明显,2024年自营原料药量增价跌,市场份额提升,销售额总体保持平稳;全球原料药市场受经济状况、汇率、去库存、需求疲软等多重因素影响,2024年意大利子公司受欧美市场需求疲软等因素影响,销售收入有所下滑。
2024年仙琚制药归母净利润同比下降29.46%,归母扣非净利润同比上升2.15%,主要是制剂产品受各省区域药品集中带量采购影响,相关产品利润减少;原料药市场竞争激烈,原料药产品市场价格下跌,原料药利润受到影响。
4月25日,仙琚制药对投资者表示,2025年一季度,公司实现营业收入10.08亿元,同比下滑2.86%;实现归母净利润1.44亿元,同比下滑4.72%;扣非净利润1.44亿元,同比下滑0.76%。扣除2024年同期公司控股子公司百安医疗挂牌出售参股公司维斯博股权收益,2025年一季度净利润基本持平。2025年一季度延续部分集采产品影响,原料药价格低位徘徊,尤其是国内市场原料药价格同比下降明显,但也观察到出口市场需求有改善。