近日，益方生物发布公告称，公司自主研发的靶向TYK2 JH2的新型口服选择性抑制剂nomelcitinib（D-2570）治疗中重度斑块状银屑病的注册性三期临床研究达到主要终点和关键次要终点，此次研究结果标志着该产品在银屑病领域的临床开发取得里程碑式进展。
本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，共纳入391例患者，按照1:1:1的比例随机分配至两个nomelcitinib（D-2570）治疗组或安慰剂组；研究主要终点为治疗第16周时PASI评分相对于基线改善至少90%（PASI 90）的患者比例，关键次要终点为治疗第16周时PGA评分达到0分或1分且较基线下降至少2分（PGA 0/1）的患者比例。
公告介绍，治疗第16周时，两个nomelcitinib（D-2570）治疗组达到主要终点PASI 90的患者比例均达到70%以上，显著高于安慰剂组；两个治疗组达到关键次要终点PGA 0/1的患者比例均达到80%以上，显著高于安慰剂组；在其他次要疗效终点的分析中，治疗组均优于安慰剂组，达到显著的临床意义和统计学意义。公告披露，该产品用药后起效迅速，从第4周开始两个治疗组达到PASI 90和PGA 0/1的患者比例已显著高于安慰剂组，并随治疗时间延长疗效进一步提高；研究期间nomelcitinib（D-2570）显示了良好的安全性和耐受性，安全性特征与既往二期临床研究和其他选择性TYK2 JH2抑制剂相似，未发现新的安全性信号。
公司在公告中说明，除本次注册性三期临床研究外，nomelcitinib（D-2570）治疗银屑病的头对头氘可来昔替尼三期临床试验亦在顺利推进中，公司同时正在开展该产品治疗中重度活动性溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮及白癜风等多项适应症的II期临床试验，并在美国开展治疗银屑病的II期临床试验
（益方生物公告）