近日，和黄医药发布公告称，沃瑞沙（ORPATHYS，赛沃替尼/savolitinib）联合泰瑞沙（TAGRISSO，奥希替尼/osimertinib）联合疗法在欧洲和日本的监管注册申请已获受理：在欧洲，欧洲药品管理局（EMA）已确认并受理阿斯利康提交的上市许可申请，用于治疗接受一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展、伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；在日本，阿斯利康已向厚生劳动省提交新药上市申请并获受理，用于治疗接受EGFR-TKI治疗后疾病进展、且伴有MET过表达或扩增的不可切除的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。
公告披露，继2026年9月向美国FDA递交该联合疗法用于同一适应症的新药上市申请后，此次在欧洲和日本的注册申请获受理标志着全球注册进程取得进一步进展。
公告披露，SAFFRON是一项开放标签、随机、多中心的全球III期研究，共纳入338名一线或二线泰瑞沙治疗后疾病进展的EGFR突变且伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，患者来自29个国家的230多个研究中心。
（和黄医药公告））