近日，联邦制药发布公告称，公司全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司申报的司美格鲁肽注射液体重管理适应症获得国家药监局上市注册申请受理，受理号为CXSS2600179、CXSS2600180、CXSS2600181、CXSS2600182及CXSS2600183。
公告介绍，司美格鲁肽注射液为长效重组人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，临床主要用于2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重患者的长期体重管理、降低肥胖或超重患者主要心血管不良事件风险以及MASH伴中重度肝纤维化患者的治疗；每周皮下注射一次，通过抑制食欲、延缓胃排空、调节能量代谢、改善肝脏组织学等多重机制实现减重。
公告披露，公司已于2025年1月提交司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市注册申请并获受理，本次体重管理适应症的申报进一步丰富了该产品的适应症布局；围绕GLP-1靶点，公司已布局创新药与生物类似药相结合的差异化产品管线。
（联邦制药公告）