近日,苏州瑞博生物发布公告称,公司已在美国提交自主研发的双靶点siRNA药物SR122注射液(一种用于治疗血脂异常,包括重度高甘油三酯血症及混合型血脂异常的GalNAc偶联siRNA疗法)的I期临床试验申请(CTA)。本条所涉为临床试验申请的提交,并非获得批准,亦非获准开展临床试验。
公告介绍,SR122同时靶向ApoC3及PCSK9,两个经临床验证的靶点在脂质代谢中发挥互补作用,通过同时降低富含甘油三酯的脂蛋白及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),有望为严重高甘油三酯血症患者提供差异化的治疗方法,在多个血脂指标及心血管代谢风险因素上实现持续改善,并通过互补机制实现患者风险管理质量的提升。
本次I期临床试验为一项随机、安慰剂对照研究,旨在评估健康受试者皮下注射SR122的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。公司同时披露,正持续在亚洲及中国推进其核心降脂产品RBD5044(靶向ApoC3的siRNA疗法,全球临床开发进展第二)的II期临床研究。公司提示,SR122最终可能无法成功开发及商业化。
(瑞博生物公告)

