近日,北京同仁堂股份有限公司发布公告称,公司下属分支机构同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》,巴戟天寡糖胶囊、五子衍宗丸、调经促孕丸三个产品获得加拿大产品注册。
公告披露,上述产品均属传统中药理论产品:巴戟天寡糖胶囊用于温补肾阳,五子衍宗丸用于肾虚精亏所致的遗精、腰痛、尿后余沥,调经促孕丸用于温肾、健脾、活血、调经;三产品累计研发投入(未经审计)分别约2639.69万元、932.9万元、1293.91万元。
公司提示,上述产品若拟在加拿大销售,后续还需根据加拿大卫生部法规要求完成包括生产场地加拿大生产质量体系认证等行政审批事项,可能存在一定不确定性;本次获批事宜对公司近期经营业绩不会产生重大影响。
(同仁堂公告)

