11月5日，远大医药发布公告称，集团用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001（GPN00153）开展的国际多中心III期临床试验近日达到主要临床终点，对比安慰剂对照组，第3个月的结膜充血及第12个月的翼状胬肉病变长度两项指标，CBT-001的两种剂量均展示出具有高度统计学意义的改善。
公告披露，本次研究（CS-301，NCT05456425）为国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验，连续24个月每日给药两次，比较0.1%及0.2%两个剂量的CBT-001眼用乳液与安慰剂在翼状胬肉患者中的疗效，主要疗效终点包括第3个月时与血管化翼状胬肉病变相关的结膜充血减少、以及第12个月时抑制翼状胬肉的生长，顶线研究结果摘要涵盖659名患者，患者招募于2022年6月在美国开始并扩展至中国、新西兰、澳大利亚及印度。
结果显示，第3个月时两个剂量组结膜充血症状较对照组均呈现高度统计学显著改善（p值小于0.001），改善最早在给药后第2周即可观察到，并持续至第12个月的整个随访周期；第12个月时两个剂量组翼状胬肉病变长度均呈现具有显著统计学意义的减少（p值小于0.001），治疗组相对安慰剂对照组的效益约为基线的10%，且第12个月时疗效尚未达到平台期，结果与II期临床试验一致。
（远大医药公告）