近日，海创药业发布公告称，公司近日收到美国食品药品监督管理局通知，自主研发的HP570片用于治疗类风湿关节炎的临床试验申请正式获得FDA批准，I期临床试验即将启动。
公告指出，HP570是公司自主研发的口服VAV1分子胶降解剂，可高选择性降解VAV1、抑制异常免疫激活，具有用于多种自身免疫性疾病的治疗潜力。该项目的新药临床试验申请（IND）目前尚处于中国药品监管机构审评过程中，已获美国FDA批准。临床前研究显示本品在多个自身免疫病动物模型展现良好药效，在大鼠、食蟹猴初步毒理研究中总体耐受性良好。
（海创药业公告）