三叶草生物:RSV+hMPV±PIV3联合疫苗老年II期取得阳性数据

财经网 2026/09/07
导语

9月7日,三叶草生物发布公告称,基于Trimer-Tag技术平台的PreF三聚体亚单位联合疫苗候选产品SCB-1022(RSV+hMPV)与SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3),在澳大利亚老年人群II期临床试验中取得阳性初步数据。

该研究为随机、观察者盲、多中心研究,入组420例60至85岁老年人,随机接种SCB-1022、SCB-1033或安慰剂。免疫原性方面,接种后28天中和抗体几何平均倍数较接种前升高:RSV约6至9倍、hMPV约6至8倍、PIV3大于3倍(基线PIV3抗体处于最低三分位者约5倍,由PIV3PreF特异性抗体最高约20倍的升高驱动)。75岁以上人群与60至74岁人群之间未见抗体应答落差;在SCB-1033中加入PIV3抗原后,对RSV与hMPV的中和抗体未见免疫干扰。

安全性方面,两款候选疫苗接种后7天内的征集性不良事件多为轻度且为一过性,最常见为疲劳、头痛与注射部位疼痛,平均持续约2天;未观察到疫苗相关严重不良事件、特别关注不良事件或导致停药的不良事件。

公司同时披露一项探索性发现:接种后28天内,疫苗组呼吸道感染报告率较安慰剂组低约62%。需注意的是,该结果基于不良事件报告的任意呼吸道感染,研究未对感染病例做PCR测序确认病原;研究入组与随访期间澳洲正发生RSV暴发并伴hMPV与PIV共流行。此外,公司已并行完成2000L商业化规模的多个批次抗原组分放大生产。

(三叶草生物公告)

编辑: 杨燕 林辰
关键字: 医疗