天士力:中药1.1类新药TDX105颗粒获药物临床试验批准通知书

财经网 2026/10/15
导语

近日,天士力发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的TDX105颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于肿瘤化疗及靶向治疗引起的相关皮肤不良反应(手足皮肤反应、手足综合征)湿热瘀阻证的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。TDX105颗粒注册分类为中药创新药1.1类,剂型为颗粒剂,受理号CXZL2600066,通知书编号2026LP03094,该品种于2026年7月27日受理。

公司在公告中介绍,TDX105颗粒是基于中国医学科学院肿瘤医院(国家癌症中心)临床经验方研制的中药1.1类新药,处方组成、用法用量均与临床经验方临床应用保持一致。拟定功能主治为清热燥湿、活血化瘀,用于肿瘤化疗及靶向治疗引起的相关皮肤不良反应(手足皮肤反应、手足综合征)湿热瘀阻证者。截至公告日,公司对该品种累计研发投入为人民币1262.67万元。

(天士力公告))

编辑: 杨燕 林辰
关键字: 医疗