近日,深圳微芯生物发布公告称,公司收到国家药监局药品审评中心签发的境内生产药品注册临床试验《受理通知书》,自主研发的CS23546片关于联合治疗复发及难治性淋巴瘤的临床试验申请获受理,受理号为CXHL2601265、CXHL2601266、CXHL2601267、CXHL2601268。
公告介绍,CS23546是公司自主研发、拥有全球专利保护的全新化学结构口服PD-L1小分子抑制剂,属于化学药品1类新药,具有区别于抗体的靶点作用方式,并具有良好的肿瘤渗透性和肿瘤组织选择性分布特征。Ⅰ期临床试验阶段性数据显示,CS23546在已探索剂量范围内总体安全性和耐受性可控,药代动力学及药效学特征明确,在不同病理类型淋巴瘤患者中观察到初步抗肿瘤活性。
(微芯生物公告)

