九洲药业:全资子公司中山瑞华颗粒剂产线首次获欧盟药品GMP证书

财经网 2026/10/19
导语

近日,九洲药业发布公告称,公司全资子公司瑞华(中山)制药有限公司于2026年5月接受斯洛文尼亚共和国药品和医疗器械管理局(JAZMP)针对欧盟药品生产质量管理规范(EU GMP)的现场检查,近日收到JAZMP签发的编号为“409-6/2025-10”的药品GMP证书。

公告披露,检查地点为广东省中山市中山火炬开发区国家健康基地辉凌路8号,检查范围为颗粒剂产线(A201口服固体制剂车间、A102制剂包装车间,8000万袋/年),检查时间为2026年5月25日至5月27日。

公司在公告中介绍,根据欧盟国家GMP互认制度,本次获证说明中山瑞华颗粒剂产线在药品GMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合欧盟药品生产质量管理规范要求;本次为中山瑞华首次获得欧盟GMP认证,为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。

(九洲药业公告)

编辑: 杨燕 林辰
关键字: 医疗