近日,乐普医疗发布公告称,控股子公司上海民为生物技术有限公司收到美国食品药品监督管理局关于同意MWN117注射液开展临床试验的通知书。
公告介绍,MWN117为靶向抑制INHBE的小干扰RNA(siRNA)药物,具有全球自主知识产权。本次获准开展的为I期、随机、双盲、安慰剂对照单次剂量递增研究,适应症为超重或肥胖;该品种已于2026年8月获国家药品监督管理局药品审评中心临床试验批准。
非临床研究方面,公告载明:在自发性肥胖恒河猴中,MWN117单用可显著降低体脂率与内脏脂肪并增加肌肉量;与GLP-1受体激动剂联用时,体重降幅显著超过GLP-1受体激动剂单用,并可显著抑制肌肉流失,单次给药药效持续至12周。
(乐普医疗公告)

