近日,同心医疗宣布其自主研发的新一代植入式左心室辅助系统CH-VADPlus正式上市,并在国内相关医院心脏中心顺利完成首例患者植入。此次获批上市的CH-VADPlus是公司在CH-VAD的基础上,持续根据临床应用情况和反馈优化、完善产品的功能与使用体验的下一代产品,CH-VADPlus进一步提高了系统安全性和使用舒适性,具有更为简洁、便携与易用的体外部件。
作为全磁悬浮人工心脏产品,CH-VAD核心部件血泵采用分立式磁悬浮与电机单元设计,结合优化的流体力学设计,实现良好的血液相容性。在高效泵血的同时,最大程度减少血细胞损伤,显著降低泵内血栓、中风、消化道出血等不良事件的发生率,提高患者长期生存率,改善生活质量。CH-VADPlus在体外系统架构、电源管理策略以及人因工程设计方面进行了系统性创新。
CH-VADPlus控制器内置一块独立备用电池,可在外部电源断开时自动为系统供电,确保血泵运行不中断。同时,将外部电源简化为单路供电方式,患者仅需在白天携带一块外部电池(夜间连接适配器即可),实现更轻量、更简单的使用体验。
另外,为进一步提升极端工况下的供电安全性,控制器设计了备用接口,当其中一路常规供电路供电异常时,可通过启用备用电缆迅速恢复双路供电,进一步提升系统的供电冗余与故障恢复能力。除此之外,考虑到大部分患者为老年人,夜间控制器可能被衣物或被褥遮挡、导致报警声不易被听到,因此在适配器端同样设置声音和灯光报警模块,可同步控制器的警报,确保关键报警能在睡眠状态中被患者准确感知。电源管理的可靠性与人因工程技术的突破使CH-VADPlus能够有效避免因用户误操作导致的系统断电,提高临床使用安全性。适配器声音报警同步机制增强夜间及特殊场景下的告警可达性,进一步提升整体系统安全性。患者也能够减少穿戴部件数量、减轻重量,显著改善患者日常携带体验,提升便利性。
(同心医疗)

