近日,国家药品监督管理局官网发布公告称,国家药监局组织对低中频治疗设备、聚氨酯泡沫敷料等13个品种进行产品质量监督抽检,经检验,有27批(台)产品不符合标准规定。
涉及低中频治疗设备、微波治疗设备、关节训练设备、红光治疗设备、睡眠呼吸暂停治疗设备、手术电极、肾造瘘套件、输尿管介入导丝、医用透明质酸钠敷贴、聚氨酯泡沫敷料、医用防护口罩、运动损伤软组织修复重建植入物等品类,不符合项目集中在电气安全、无菌与微生物限度、过滤效率、材料性能等方面。国家药监局已要求企业所在地省级药品监督管理部门依法作出行政处理并督促企业召回整改。
(国家药品监督管理局)

