近日，石药创新发布公告称，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的SYS6088注射液与SYS6062分别获批在国内开展临床试验。
公告介绍，SYS6088注射液是一款重组人源化抗程序性死亡受体1（PD-1）、血管内皮生长因子A（VEGFA）、细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）三特异性抗体，可特异性结合T细胞膜表面的PD-1、CTLA-4及肿瘤微环境中的VEGFA，在肿瘤微环境中逆转T细胞耗竭、恢复T细胞的杀伤功能、抑制血管生成，并在免疫启动阶段促进T细胞活化和扩增，形成三重协同的抗肿瘤效应，Fc端改造可降低毒性风险并有效延长半衰期；本次获批的临床适应症为晚期/转移性实体瘤，临床前研究显示其在多种恶性肿瘤模型中均表现出显著抗肿瘤作用及良好安全性。
公告披露，SYS6062是一款单克隆抗体偶联药物（ADC），可与肿瘤细胞表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，从而发挥杀伤肿瘤细胞的作用；注册分类为治疗用生物制品1类，受理号CXSL2600812，本次获批的适应症为晚期实体瘤。
（石药创新公告）
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