近日,华东医药发布公告称,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准。
公告披露,该药品注册分类为治疗用生物制品1类,适应症为作为巩固治疗、拟用于同步/序贯放化疗后未进展的局部晚期或不可切除(Ⅲ期)非小细胞肺癌患者。
公告披露,该产品在中国的首个临床试验于2023年6月获批,适应症为晚期实体瘤,此后陆续获批开展联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤、局部晚期或转移性非小细胞肺癌,以及复发或转移性头颈部鳞状细胞癌等临床研究。
(华东医药公告)

