近日，千金药业发布公告称，下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的琥珀酸亚铁片、草酸艾司西酞普兰片（5mg、10mg、20mg）的《药品注册证书》。
琥珀酸亚铁片剂型为片剂，规格0.1g，注册分类为化学药品3类，药品批准文号国药准字H20265853，上市许可持有人为千金湘江药业；审批结论为批准注册并发给药品注册证书，同意本品按（甲类）非处方药管理。该品种最早由LABORATOIREX.O研发，于1997年在法国上市，用于缺铁性贫血的预防和治疗；根据公告引用的数据，2025年琥珀酸亚铁片国内医疗市场和零售市场销售总额为4.56亿元，截至公告日千金湘江药业在该品种累计研发投入为342.78万元。
草酸艾司西酞普兰片规格为5mg、10mg、20mg，注册分类为化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20266006、H20266007、H20266005，上市许可持有人同为千金湘江药业。该品种用于治疗抑郁症，治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍；2025年国内医疗市场和零售市场销售总额为23.41亿元，截至公告日累计研发投入为548.83万元。
公司称，上述两个品种获得药品注册证书进一步丰富了公司产品管线，有利于公司的可持续发展。本条为已取得《药品注册证书》的正式批准注册，可表述为「获批」或「取得药品注册证书」，但须注意其中琥珀酸亚铁片为甲类非处方药、草酸艾司西酞普兰片为处方药，两者不得混述。
（千金药业公告）