歌礼制药:战略合作伙伴Sagimet宣布地尼法司他(ASC40)治疗中重度痤疮的美国III期临床试验完成首例患者给药

财经网 2026/10/23
导语

10月23日,歌礼制药发布公告称,公司战略合作伙伴Sagimet Biosciences已完成为其地尼法司他(ASC40)开展的关键性美国III期临床试验AURORA的首例患者给药,该试验在患有中重度痤疮的成人及12岁及以上青少年中开展,旨在支持潜在的美国新药上市申请(NDA)递交。

公告介绍,AURORA试验建立在歌礼取得的地尼法司他积极III期临床结果及其后续52周开放标签扩展研究数据的基础之上;歌礼的12周III期临床研究显示,就经安慰剂校准后的治疗成功百分比而言,地尼法司他(18.6%)的疗效比美国FDA批准的沙瑞环素(9.4%)和多西环素(6.7%)分别高98%和178%,比FDA批准的柯拉特龙乳膏(11.6%)高60%。

公告披露,根据与Sagimet签订的独家许可协议,歌礼拥有在大中华区开发、生产和商业化地尼法司他(ASC40)的独占权利。公司提示,无法保证最终令ASC40成功开发、销售及/或商业化。

(歌礼制药公告)

编辑: 杨燕 林辰
关键字: 医疗