近日,常山药业发布公告称,公司近日收到欧盟克罗地亚药品及医疗器械管理局(HALMED)关于依诺肝素钠注射液分散审批程序(DCP)程序结束的通知,该产品已通过克罗地亚HALMED审评,审评结论为可批准。
公告披露,本次程序参考成员国为克罗地亚,参与程序成员国共9个(包括奥地利、保加利亚、捷克等);目前技术评审已结束,进入各申请国家上市许可(MA)的发放流程。公司在公告中提示,尚需取得各成员国签发的上市许可证书后方可在相应市场销售,目前公司肝素制剂产品海外销售收入占营业总收入比例较低,预计不会对近期经营业绩产生重大影响。
(常山药业公告)

