近日，津药药业发布公告称，子公司湖北津药药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）的《药品注册证书》。
该药品剂型为注射剂，注册分类为化学药品4类，药品注册标准编号YBH27502026，规格200ml：20.650g（按总氨基酸计），受理号CYHS2500826，证书编号2026S03474，药品批准文号国药准字H20266024，上市许可持有人与生产企业均为湖北津药药业股份有限公司；审批结论为符合药品注册的有关要求、批准注册。
公告提到，湖北津药于2025年2月向国家药监局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申请并获受理，于2026年9月取得药品注册证书；截至公告日，该项目累计研发投入约530万元。该品种用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充；根据公告引用的数据，2024年、2025年国内销售额分别为4.75亿元、4.14亿元。
公司称，该药品按化学药品4类注册申报，获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，获批完善了公司制剂产品群。
（津药药业公告）