10月24日，百利天恒公众号发布公告称，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会期间，百利天恒自主研发的的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（宜泽康®，BL-B01D1/iza-bren），用于后线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床研究PANKU-Breast01结果，在大会Late-breaking Abstract（LBA）环节公布，研究成果同步荣登《柳叶刀》主刊并全文发表。自《柳叶刀》1823年10月创刊至今逾200年，伦康依隆妥单抗成为乳腺癌领域首个在该刊发表研究成果的中国创新药。
作为全球首个双抗ADC在HR+/HER2−乳腺癌领域开展的Ⅲ期临床研究，PANKU-Breast01研究达到无进展生存期（PFS）主要终点。与研究者选择的化疗相比，伦康依隆妥单抗组中位无进展生存期（mPFS）实现翻倍（8.2个月 vs. 4.0个月），将患者疾病进展或死亡风险降低59%（HR=0.41）；确认的客观缓解率（cORR）同样实现翻倍（40.5% vs. 20.2%），展现出强效缩瘤能力。研究涵盖不同HER2表达水平的HR+/HER2−乳腺癌患者，各HER2表达亚组均观察到一致获益。
研究结果证实，在既往接受过内分泌治疗及1～2线化疗的不可切除局部晚期或转移性HR+/HER2−乳腺癌患者中，伦康依隆妥单抗仍能带来显著的临床获益，为该类患者的后线治疗提供了新的Ⅲ期循证依据。区别于既往靶向HER2或TROP2的单靶点ADC，伦康依隆妥单抗凭借EGFR×HER3双靶点设计，为HR+/HER2−晚期乳腺癌带来了全新的作用机制与治疗选择。
（百利天恒公众号）