近日，中国同辐发布公告称，附属公司中核高通近日收到美国FDA确认信，此前递交的Lu-177原料药DMF档案已顺利通过评审，标志着中核高通Lu-177原料药DMF档案获得FDA认可，具备供下游制剂厂商引用的资格。DMF（药物主控文件）备案通过，意味着国产核素原料药获得了进入国际核药供应链的资质入口。
（中国同辐公告）
近日，中国同辐发布公告称，附属公司中核高通近日收到美国FDA确认信，此前递交的Lu-177原料药DMF档案已顺利通过评审，标志着中核高通Lu-177原料药DMF档案获得FDA认可，具备供下游制剂厂商引用的资格。DMF（药物主控文件）备案通过，意味着国产核素原料药获得了进入国际核药供应链的资质入口。
（中国同辐公告）