2016 年,中共中央、国务院印发《“健康中国 2030”规划纲要》,将人民健康放在优先发展的战略地位,其中“促进医药产业发展”一章明确提出:到2030年,具有自主知识产权新药和诊疗装备国际市场份额大幅提高,实现医药工业中高速发展和向中高端迈进,跨入世界制药强国行列。
十年间,国内医药产业端上演了一场从仿制为主向创新驱动全面转型的变革。
2026年9月,国家药监局等十部门联合印发的《医药工业发展“十五五”规划》中披露,“十四五”期间,230款创新药、292款创新医疗器械实现上市应用,国内在研新药数量位居全球第二。
在先声药业总裁周云曙看来,中国创新药出海正在经历从量变到质变的过程。他指出,过去医药创新主要由欧美跨国药企主导,本土创新多为跟随者(me-too),但在ADC、双抗、三抗等赛道,中国药企已从快速跟进走向跟跑、并跑,部分领域实现领跑。为应对专利悬崖,跨国药企正从中国买入资产,甚至作为核心资产储备,中国创新日益得到国际认可。
”跨国药企 BD 高管曾表示,过去几年才来一次中国,现在几乎每月都来,并将中国 BD 部门升格,这意味着中国已成为全球医药产业重要的创新来源之一。”周云曙讲述了一个耐人寻味的细节,“他们认为中国的成本、创新速度及工程师红利,使中国生物医药创新成为不可忽视的力量。"
转型之路:从仿创跟随到创新驱动
作为国内较早意识到创新重要性的药企之一,在周云曙看来,先声药业曾拥有不错的创新基础,“对比国内当前领先企业,先声药业转型比较早,但就是速度不够快,目标不坚定。”周云曙坦言,“尤其在既有业务开展仍较顺利时,缺乏真正调整发展方向、重新配置资源的勇气。”
真正的转折点出现在“十四五”期间。面对国家深化医改、大力推动创新药发展的政策导向,先声药业管理层做出了全面加码创新转型的决策。研发投入从“十三五”的20亿元猛增至“十四五”的90亿元;研发团队从300多人扩张至1000人;获批创新药从1个增加到7个;创新药收入占比从约45%跃升至85%。
这种转型的决心,恰恰呼应了《“健康中国 2030”规划纲要》中“完善健康科技创新体系”的要求。规划纲要明确提出,要“构建国家医学科技创新体系,加强临床医学研究,加快诊疗技术创新突破和应用”。先声药业的转型之路,正是中国医药企业响应国家战略、以创新驱动发展的缩影之一 。
据周云曙介绍,支撑这场转型的背后有三大底层逻辑。首先,人才升级是创新升级的前提,生物医药是典型的人才密集型产业,没有一流的人才,就不可能有一流的创新。“生物医药创新技术壁垒高、知识密集,要提高人才高度和密度,就要从全球引进高端人才。”
其次,周云曙强调,“创新药链条很长,从早期发现、机制确认、临床验证、注册审批到上市商业化,高度依赖基础科学的进展,开放式创新是必然选择。”
2025年3月,先声药业以其神经与肿瘤药物研发全国重点实验室为核心,发布了“求索计划”,宣布未来五年投入金额20亿元,聚焦神经与肿瘤领域十大科学难题,支持“从0到1”的颠覆性创新研究。
在人才升级和开放合作之外,周云曙同样提到,“医药创新必须坚持长期主义,生命科学领域投资大、风险高、周期长,资金投入必须可持续、敢投入,并容忍失败,不能急功近利。”创新必须聚焦核心赛道,拒绝低水平内卷,有所为有所不为。
出海新叙事:国际化布局与未来图景
如果说创新转型是先声药业过去十年的主旋律,那么国际化显然是其下一个十年的核心命题之一。近两年,先声药业与罗氏、益普生等跨国药企达成重磅合作,BD交易不断,引发市场广泛关注。
"2025年中国BD海外授权约1300亿美元,今年上半年已超1000亿美元,全球Top10对外授权中八起由中国企业完成,合作模式也从单一产品升级为平台性合作,说明中国药企创新能力得到全球认可。”周云曙用一组数据简要概括了过去一年的行业风向。
“通过共同开发等深度绑定模式,国内药企不仅可以获得首付款与里程碑款,更能参与全球药物开发并分享未来利润,从'卖青苗、卖产品'逐步走向'卖能力',未来依托完整产业链与CXO、CMO等供应链,或将迈向'卖生态'。”周云曙的这番话,描绘出中国医药创新出海的进阶路径。
他举例道,以肝癌免疫联合靶向治疗方案为例,全球在研及获批品种相对集中:欧美约8种,而中国已获批、临床使用的方案超过28种,同类产品重复布局的特征较为明显。高度同质化的竞争,不仅分散了宝贵的研发资源,也压缩了企业的盈利空间。这也意味着参与全球竞争,将是中国创新药企必须面对的课题。
当然,国际化之路不可能一帆风顺。周云曙坦言,先声的国际化战略仍在制定与讨论中,随着海外BD合作深入,对国际化市场的认识也在不断提高。核心是从简单的项目式合作走向长期、可持续的参与全球创新生态。本质上仍需更多国际化人才,产生更多具备国际化潜力的产品;在人才基础上系统提升早研、注册、临床研究乃至商业化能力,并将全球创新资源引入公司体系,构建自身国际化能力。
十年来,“健康中国”战略为中国医药产业注入了前所未有的发展动力,也为亿万人民的健康福祉撑起了坚实屏障。
作为这场产业变革的亲历者和推动者,周云曙对行业未来的走向有着冷静的判断,在他看来,药企的核心是能否解决临床未被满足的需求,未来的医药行业一定会出现分化。
“过去的20年我们见证了医药企业的潮起潮落;随着竞争市场化,头部优势企业、具备技术优势的公司将分化、分工,一部分企业会跑出来成为国际化公司,当然也会有企业被淘汰。”
在神经与肿瘤等细分赛道,这一分化趋势尤为值得关注。能否持续解决临床未满足需求、形成差异化创新能力,将决定企业下一阶段的位置,最终格局仍待时间检验。
杨燕/文
徐楠、林辰/编辑

