维立志博-B:核心产品LBL-024获美国FDA快速通道资格认定,用于一线晚期胆道癌

财经网 2026/10/12
导语

10月12日,维立志博发布公告称,公司核心产品LBL-024(奥帕替苏米单抗/维利信,抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体)获美国食品药品监督管理局授予快速通道资格认定,用于一线治疗晚期胆道癌(BTC)。

公告载明,这是FDA授予LBL-024的第二项快速通道资格认定,此前一项为肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。基于LBL-024一线治疗BTC临床研究显示的鼓励性数据,本次认定自递交至获授予仅用时9天。FDA同时建议公司就LBL-024联合化疗在BTC的注册方案尽早与之沟通。公司称,该认定有望加速LBL-024在美国针对BTC的开发、注册及商业化进程。

(维立志博公告)

编辑: 杨燕 林辰
关键字: 医疗