近日,百利天恒发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)联合用药的临床试验获得批准。
公告提到,宜泽康®已在中国和美国开展超过45项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中III期临床研究(含II/III期)20项;已有9项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单、2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单,以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。
(百利天恒公告)

