近日,华润双鹤发布公告称,全资子公司北京双鹤润创科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局关于同意DC7001A胶囊进行临床试验的通知。截至公告日,公司针对该药品的累计研发投入为人民币1,798.97万元(未经审计)。
公司提示,DC7001A胶囊处于临床研发早期阶段,有待临床试验确证安全性、疗效和质量可控性,存在客观失败率等风险;该药品尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后方可上市。
(华润双鹤公告)
近日,华润双鹤发布公告称,全资子公司北京双鹤润创科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局关于同意DC7001A胶囊进行临床试验的通知。截至公告日,公司针对该药品的累计研发投入为人民币1,798.97万元(未经审计)。
公司提示,DC7001A胶囊处于临床研发早期阶段,有待临床试验确证安全性、疗效和质量可控性,存在客观失败率等风险;该药品尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后方可上市。
(华润双鹤公告)