近日，智翔金泰发布公告称，其自主研发的泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的Ⅲ期临床试验已达到主要终点指标，公司据此向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症的新药上市申请并获受理，受理号为CXSS2600163。
公告介绍，泰利奇拜单抗注射液为重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，可特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化与CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。该药成人季节性过敏性鼻炎、成人中重度特应性皮炎适应症均处于新药上市申请审评阶段，慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎处于Ⅲ期临床试验阶段，哮喘处于Ⅱ期，儿童及青少年特应性皮炎处于Ⅰb/Ⅱa期。截至公告日，同靶点药物仅两款在国内获批上市。
（智翔金泰公告）