近日,贵州省药品监督管理局发布《2026年贵州省第二、三类医疗器械生产企业、注册人监督检查结果通报(第一期)》,共涉及34家生产企业及注册人。
贵州省药监局在通报中介绍,贵州普洛迈德生物科技有限公司经2026年5月15日至16日飞行检查,综合评定为“不符合要求”,被暂停生产销售胱抑素C测定试剂盒、视黄醇结合蛋白测定试剂盒、游离脂肪酸测定试剂盒等10个体外诊断试剂品种。
通报披露,亚思达科技(贵州)有限公司、贵州贝斯生物科技有限公司(涉及伤口护理软膏等4个品种)、苗家祖方(贵州)药业有限公司(涉及11个品种)、遵义联盟医用器材有限公司(涉及医用脱脂纱布)均被评定为“不符合要求”并暂停生产销售相应品种;贵阳星启医疗器械有限公司被暂停定制式固定义齿生产销售,后经整改复查已恢复。
通报提示,被暂停企业须完成整改并经复查合格后方可恢复生产销售,省局将持续跟踪整改情况。
(贵州省药品监督管理局公告)

