近日，鱼跃医疗发布公告称，公司全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司于近日收到美国FDA通知，其无创呼吸机BreathCare PAP III（型号YH-390N）正式获得美国FDA 510(k)许可，上市编号K260251，监管类别为II类，预期用途为适用于体重超过30千克的成人阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者的治疗。
公司在公告中介绍，本次获证表明该产品符合美国FDA相关要求，具备进入美国市场的准入资格，是公司呼吸机产品在美国市场认证的重要突破，将丰富公司在美国市场呼吸治疗领域的产品布局。呼吸治疗解决方案是公司全球化战略下的重点发展领域之一。
公司提示，相关产品未来销售情况受行业政策、市场需求及市场竞争环境等因素影响，对公司业绩的影响尚具有不确定性。
（鱼跃医疗公告）