近日,石药集团发布公告称,集团开发的SYS6077注射液用于治疗晚期恶性肿瘤的I期临床试验(SYS6077-001)已在中国首家研究中心正式启动。
公司在公告中介绍,该产品注册分类为1类治疗用生物制品,是一种基于纳米递送技术平台开发的通用现货型肿瘤治疗性信使核糖核酸(mRNA)疫苗,通过编码多个肿瘤新抗原激活抗原特异性T细胞免疫反应,从而增强机体识别和攻击肿瘤细胞的能力。临床前研究显示,该产品能够诱导针对多个肿瘤抗原的特异性T细胞免疫反应,并在多个动物肿瘤模型中显示出抗肿瘤活性;相比其他mRNA抗肿瘤疫苗,具有覆盖人群广、免疫逃逸风险低及制备周期短等优势。
公告披露,集团已于2026年9月收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,并于获批后启动SYS6077-001临床试验;本次获批的临床试验为一项多中心I期临床研究,旨在评价不同剂量的该产品在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性,目前参与者招募和筛选工作正在积极推进中。
(石药集团公告)

