10月29日，和黄医药发布公告称，公司索乐匹尼布（sovleplenib）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格，用于治疗原发免疫性血小板减少症。
公司在公告中介绍，索乐匹尼布是一种新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂。孤儿药资格认定计划旨在为用于安全有效治疗、诊断或预防在美国影响人数少于20万人的罕见疾病或状况的药物及生物制品提供支持；获授予孤儿药资格认定的药物若获FDA批准用于指定适应症，有资格自获批日起享有为期7年的美国市场独占权，并可就符合条件的临床试验获得税收抵免、豁免处方药用户付费法案（PDUFA）规定的使用者费用，以及可在临床开发期间获得FDA的专业监管指导。
公告披露，在中国，索乐匹尼布用于治疗原发免疫性血小板减少症以及温抗体型自身免疫性溶血性贫血的两项新药上市申请目前正在国家药监局审评中，分别基于关键性ESLIM-01研究及ESLIM-02研究的积极数据。公司介绍，其目前保留索乐匹尼布在全球的所有权利。
（和黄医药公告）