近日，华北制药股份有限公司（600812.SH）发布公告称，公司控股子公司华北制药金坦生物技术股份有限公司收到国家药监局核准签发的那屈肝素钙注射液（0.4ml:3800AXaIU，化学药品4类）《药品注册证书》，药品批准文号国药准字H20266401，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公司在公告中介绍，该产品适应症为外科手术中静脉血栓形成中度或高度危险情况的预防、已形成深静脉血栓的治疗、联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗，以及血液透析中预防体外循环血凝块形成；原研企业为赛诺菲（商品名速碧林）。据米内网数据，那屈肝素钙注射液2025年国内市场销售额12亿元、总销量7153万支。截至公告日累计研发投入2668.60万元（未经审计）。公司表示，取得批件后可安排生产上市，产品具备集采招标基本准入条件。
（华北制药公告）