10月30日，迪哲医药发布2026年三季报，报告期内，公司前三季度实现营业收入47.70亿元，较上年同期增长714%，公司净利润36.34亿元，首次实现盈利。
截至三季度末，现金及现金等价物达55.87亿元，同比增长190%，将为创新管线的全球开发与商业化布局提供坚实资金保障。报告期内，公司与全球制药巨头阿斯利康达成的舒沃替尼（舒沃哲®）全球独家许可协议生效，6亿美元首付款已到账，有效充实了公司的现金储备。
目前，公司正在持续开拓戈利昔替尼（高瑞哲®）在一线外周T细胞淋巴瘤（PTCL）以及无驱动基因突变型非小细胞肺癌（NSCLC）等治疗领域的应用潜力，未来适应症开发空间可观，放量增长趋势显著，亦拥有充足的扩增后劲。
公告提到，10月以来，阿斯利康已在美国正式上市舒沃替尼，开始海外商业化销售，是全球目前唯一在中、美两国获批上市的表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）NSCLC口服靶向药。
近日，公司已向中、美监管机构递交一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市申请。其中，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已将其纳入优先审评程序。该申请基于国际多中心随机对照Ⅲ期临床试验“悟空28”（WU-KONG28）研究。
作为该领域全球首个确证口服靶向单药疗效的研究，WU-KONG28此前入选美国临床肿瘤学会年会（ASCO）最新突破性摘要（LBA）口头报告，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。可以预见，一旦中美及全球注册落地，舒沃替尼有望重塑EGFR exon20ins NSCLC一线治疗的全球格局。
此外，舒沃替尼还在不断拓展治疗边界。舒沃替尼针对EGFR exon20ins辅助治疗的III期临床研究顺利推进中，EGFR P环和αC螺旋压缩突变（PACC） NSCLC一线治疗的积极数据亦顺利入选2026欧洲肺癌大会（ELCC）。
（迪哲医药公告）