近日，康方生物公众号发布公告称，公司自主研发的依沃西单抗联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的随机、对照、双盲、注册性III期临床研究HARMONi-GI1（AK112-309）研究结果，以最新突破性摘要（LBA）形式入选2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会主席论坛口头报告，由主要研究者、复旦大学附属中山医院院长周俭院士报告。
公司在公告中介绍，该研究共入组682例受试者。2026年8月，经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预设期中分析显示，研究达到总生存期（OS）主要终点，取得统计学显著和重大临床获益的阳性结果，并达到无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）的所有关键次要终点。意向治疗人群中，依沃西组中位OS为14.9个月，度伐利尤组为12.1个月，OS风险比（HR）为0.75（95%CI 0.61-0.92），死亡风险降低25%（P=0.0031）；依沃西组中位PFS为8.4个月，度伐利尤组为5.8个月，PFS HR为0.61（95%CI 0.51-0.72，P<0.0001）；两组ORR分别为53.8%和32.5%。依沃西组总体安全性良好，未发现新的安全信号。
（康方生物公告）