近日，科伦博泰发布公告称，公司在2026年ESMO年会上以最新突破性摘要（LBA）口头报告形式公布核心TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）多项研究数据，其中OptiTROP-Lung06研究结果同步发表于《新英格兰医学杂志》。
公告披露，III期OptiTROP-Lung06研究（455例）显示，sac-TMT联合帕博利珠单抗对比含铂双药化疗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 TPS<1%、EGFR和ALK阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌，经盲态独立中心审查（BICR）评估，中位PFS分别为15.0个月和5.7个月，疾病进展或死亡风险降低51%（HR 0.49，P<0.0001）；中位缓解持续时间分别为13.6个月和6.8个月；OS呈改善趋势（HR 0.58，两组中位OS均未达到）。公司介绍，这是全球首个ADC联合免疫疗法一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性的非鳞状非小细胞肺癌达到主要终点的III期研究。
公告同时披露，OptiTROP-Lung04研究公布延长随访后的预设OS最终分析结果：sac-TMT单药对比化疗治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌，中位OS延长8.5个月（25.9个月 vs 17.4个月），死亡风险降低31%，两年OS率达54.1%。两项研究整体不良事件可管理，间质性肺病或肺炎发生率极低，未观察到新的安全信号。
（科伦博泰生物公告）